CAS 864437-57-0
(S)-2,2-Difluoro-1-phenylethanamine
| CAS 号 | 864437-57-0 |
| 分子式 | C8H9F2N |
| 分子量 | 157.16 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（(S)-2,2-Difluoro-1-phenylethanamine，CAS 号 864437-57-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H9F2N，分子量 157.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物标准品相比，的分子量为157.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 864437-57-0 对应的化合物（英文标识 (S)-2,2-Difluoro-1-phenylethanamine），化学式 C8H9F2N，相对分子质量 157.16。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为157.16 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定
应用场景：从实际应用出发，（CAS 864437-57-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H9F2N |
| 分子量 | 157.16 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，韩伟，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113821374 A, 授权公告日 2021-09-05.
- Schröder R, Stevens L M, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of (S)-2,2-Difluoro-1-phenylethanamine" [P]. US Patent, US 9350473 B2, 2015-07-08.
- 发明人郭海燕，胡光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity (S)-2,2-Difluoro-1-phenylethanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112194813 A, 授权公告日 2023-11-17.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 429, (9), 5086-5115.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 2200, (4), 4109-4134.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2,2-Difluoro-1-phenylethanamine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1534, 3755-3780.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 682, (7), 5564-5593.
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