N-亚硝基环丙沙星 CAS 864443-44-7

N-Nitroso Ciprofloxacin

纯度 >85%现货药物标准品
CAS 号864443-44-7
分子式C17H17FN4O4
分子量360.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基环丙沙星 N-Nitroso Ciprofloxacin CAS 864443-44-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-亚硝基环丙沙星（N-Nitroso Ciprofloxacin，CAS 864443-44-7），分子式 C17H17FN4O4，分子量 360.34。纯度 >85%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-亚硝基环丙沙星在内的目标物的控制。 化学式为 C17H17FN4O4 的N-亚硝基环丙沙星（N-Nitroso Ciprofloxacin），其CAS登记号是 864443-44-7，分子量为 360.34 g/mol。 N-亚硝基环丙沙星（分子式 C17H17FN4O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N-亚硝基环丙沙星的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2

应用场景：针对化学分析用途，N-亚硝基环丙沙星（N-Nitroso Ciprofloxacin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-亚硝基环丙沙星配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基环丙沙星
分子式C17H17FN4O4
分子量360.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>85%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，徐明华，张德明. "一种N-亚硝基环丙沙星的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108450121 B, 授权公告日 2019-04-18.
  2. 发明人罗永刚，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Ciprofloxacin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108861986 B, 授权公告日 2020-04-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基环丙沙星 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 2425, (5), 7925-7953.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基环丙沙星 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1069, 7770-7784.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso Ciprofloxacin Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 789, (10), 4278-4297.

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