CAS 865450-98-2

(R)-2-(3-Fluoropyrrolidin-1-yl)ethanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号865450-98-2
分子式C6H13FN2
分子量132.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-(3-Fluoropyrrolidin-1-yl)ethanamine CAS 865450-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-2-(3-Fluoropyrrolidin-1-yl)ethanamine，CAS 号 865450-98-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13FN2，分子量 132.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氟取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括132.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C6H13FN2 的（(R)-2-(3-Fluoropyrrolidin-1-yl)ethanamine），其CAS登记号是 865450-98-2，分子量为 132.18 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 865450-98-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13FN2
分子量132.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，韩伟，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117016707 A, 授权公告日 2016-07-16.
  2. 发明人周伟，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of (R)-2-(3-Fluoropyrrolidin-1-yl)ethanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113292147 B, 授权公告日 2023-03-19.
  3. 发明人韩伟，何建平，杨光. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-(3-Fluoropyrrolidin-1-yl)ethanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114004596 A, 授权公告日 2018-06-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 465, (8), 1151-1157.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1693, (10), 2962-2989.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-(3-Fluoropyrrolidin-1-yl)ethanamine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 2381, (5), 2838-2850.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 1864, (10), 8290-8297.

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