CAS 866157-45-1

2-Amino-N-(tert-butyl)benzohydrazide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号866157-45-1
分子式C11H17N3O
分子量207.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Amino-N-(tert-butyl)benzohydrazide CAS 866157-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Amino-N-(tert-butyl)benzohydrazide，CAS 号 866157-45-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H17N3O，分子量 207.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H17N3O 的（2-Amino-N-(tert-butyl)benzohydrazide），其CAS登记号是 866157-45-1，分子量为 207.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括207.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（

应用场景：从实际应用出发，（CAS 866157-45-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17N3O
分子量207.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，韩伟，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108403626 B, 授权公告日 2016-06-23.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2-Amino-N-(tert-butyl)benzohydrazide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117038387 B, 授权公告日 2021-10-14.
  3. 发明人韩伟，马晓峰，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-N-(tert-butyl)benzohydrazide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117233101 B, 授权公告日 2023-08-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2418, 9016-9036.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2014, 808, (9), 9148-9163.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-N-(tert-butyl)benzohydrazide Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 118, 6003-6020.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 2295, (4), 6432-6450.

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