替卡格雷杂质142 CAS 866551-95-3

Ticagrelor Impurity 142

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号866551-95-3
分子式C20H27NO7
分子量393.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质142 Ticagrelor Impurity 142 CAS 866551-95-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替卡格雷杂质142（Ticagrelor Impurity 142，CAS 866551-95-3），分子式 C20H27NO7，分子量 393.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

替卡格雷杂质142（C20H27NO7）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C20H27NO7 的替卡格雷杂质142（CAS 866551-95-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，替卡格雷杂质142（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包

应用场景：替卡格雷杂质142（Ticagrelor Impurity 142）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质142（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质142
分子式C20H27NO7
分子量393.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Hughes D C, Lee S K. "一种替卡格雷杂质142的合成方法" [P]. US Patent, US 11503763 B2, 2016-03-14.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 142" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112697621 B, 授权公告日 2020-08-21.
  3. 发明人朱建伟，杨光，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 142" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115990324 A, 授权公告日 2016-12-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质142 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1634, (8), 8022-8040.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质142 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 2114, (5), 8927-8947.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 142 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 929, 3401-3423.

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