CAS 868965-10-0

N-(2-Chlorobenzyl)-2-(4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-yl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号868965-10-0
分子式C15H18ClN3O3
分子量323.77 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(2-Chlorobenzyl)-2-(4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-yl)acetamide CAS 868965-10-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(2-Chlorobenzyl)-2-(4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-yl)acetamide，CAS 号 868965-10-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H18ClN3O3，分子量 323.77。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为323.77 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 （N-(2-Chlorobenzyl)-2-(4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-yl)acetamide），CAS注册编号 868965-10-0，化学分子式为 C15H18ClN3O3，分子量 323.77 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：从实际应用出发，（CAS 868965-10-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H18ClN3O3
分子量323.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Björnsson E, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3080144 A1, 2017-08-21.
  2. Roberts E F, Mueller T, Williams B T. "Method for the Synthesis of N-(2-Chlorobenzyl)-2-(4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-yl)acetamide" [P]. US Patent, US 9467318 B2, 2017-04-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1657, (5), 7796-7826.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1052, 5058-5084.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2-Chlorobenzyl)-2-(4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-yl)acetamide Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2052, 6078-6093.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 90, (11), 2317-2338.

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