(R)-奥达特罗苄醚杂质 CAS 869478-13-7

(R)-Olodaterol Benzyl Ether

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号869478-13-7
分子式C28H32N2O5
分子量476.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-奥达特罗苄醚杂质 (R)-Olodaterol Benzyl Ether CAS 869478-13-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(R)-奥达特罗苄醚杂质（(R)-Olodaterol Benzyl Ether）为药物杂质对照品，CAS 登记号 869478-13-7，分子式 C28H32N2O5，分子量 476.56。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

(R)-奥达特罗苄醚杂质的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 (R)-奥达特罗苄醚杂质（(R)-Olodaterol Benzyl Ether），CAS注册号 869478-13-7，化学式 C28H32N2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 476.56 g/mol。 (R)-奥达特罗苄醚杂质（C28H32N2O5）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，(R)-奥达特罗苄醚杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，(R)-奥达特罗苄醚杂质（(R)-Olodaterol Benzyl Ether）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(R)-奥达特罗苄醚杂质（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-奥达特罗苄醚杂质
分子式C28H32N2O5
分子量476.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，郭海燕. "一种(R)-奥达特罗苄醚杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113311549 B, 授权公告日 2018-06-07.
  2. Kowalski A, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of (R)-Olodaterol Benzyl Ether" [P]. European Patent, EP 3583834 A1, 2018-02-03.
  3. 发明人何建平，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity (R)-Olodaterol Benzyl Ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109807419 A, 授权公告日 2016-09-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-奥达特罗苄醚杂质 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 2228, 6807-6834.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-奥达特罗苄醚杂质 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1692, 6401-6427.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Olodaterol Benzyl Ether Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2320, 421-432.

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