CAS 869564-38-5

rel-1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,5R)-5-aminopiperidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号869564-38-5
分子式C12H22N2O4
分子量258.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rel-1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,5R)-5-aminopiperidine-1,2-dicarboxylate CAS 869564-38-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（rel-1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,5R)-5-aminopiperidine-1,2-dicarboxylate，CAS 号 869564-38-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O4，分子量 258.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C12H22N2O4 的（rel-1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,5R)-5-aminopiperidine-1,2-dicarboxylate），其CAS登记号是 869564-38-5，分子量为 258.31 g/mol。 依据分子式为 C12H22N2O4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 258.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：从实际应用出发，（CAS 869564-38-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O4
分子量258.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111599248 A, 授权公告日 2015-01-15.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of rel-1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,5R)-5-aminopiperidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110861987 B, 授权公告日 2025-05-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1673, 635-640.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 146, 7397-7425.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rel-1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,5R)-5-aminopiperidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 349, (2), 8999-9025.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 481, 4133-4143.

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