CAS 870721-53-2

(2S,3S)-2-Phenylpyrrolidine-1,3-dicarboxylic acid 1-tert-Butyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号870721-53-2
分子式C16H21NO4
分子量291.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,3S)-2-Phenylpyrrolidine-1,3-dicarboxylic acid 1-tert-Butyl ester CAS 870721-53-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (2S,3S)-2-Phenylpyrrolidine-1,3-dicarboxylic acid 1-tert-Butyl ester，CAS 870721-53-2）属于药物标准品。分子式 C16H21NO4，分子量 291.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H21NO4 的（(2S,3S)-2-Phenylpyrrolidine-1,3-dicarboxylic acid 1-tert-Butyl ester），其CAS登记号是 870721-53-2，分子量为 291.34 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括291.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：从实际应用出发，（CAS 870721-53-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H21NO4
分子量291.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115637729 B, 授权公告日 2025-01-19.
  2. Nowak P, Kowalski A, Johansson L. "Method for the Synthesis of (2S,3S)-2-Phenylpyrrolidine-1,3-dicarboxylic acid 1-tert-Butyl ester" [P]. European Patent, EP 3120686 A1, 2020-02-28.
  3. Rossi M, Mueller T C, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity (2S,3S)-2-Phenylpyrrolidine-1,3-dicarboxylic acid 1-tert-Butyl ester" [P]. European Patent, EP 3932770 A1, 2020-08-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 2435, (2), 9511-9515.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2435, (8), 2968-2972.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,3S)-2-Phenylpyrrolidine-1,3-dicarboxylic acid 1-tert-Butyl ester Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 245, (2), 4849-4861.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2217, (5), 708-737.

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