去甲肾上腺素杂质133 CAS 872266-28-9

Norepinephrine Impurity 133

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号872266-28-9
分子式C16H15NO6
分子量317.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质133 Norepinephrine Impurity 133 CAS 872266-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品去甲肾上腺素杂质133（Norepinephrine Impurity 133，CAS 872266-28-9），分子式 C16H15NO6，分子量 317.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，去甲肾上腺素杂质133可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在药品研发过程中，去甲肾上腺素杂质133（Norepinephrine Impurity 133，C16H15NO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，去甲肾上腺素杂质133表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括317.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），去甲肾上腺素杂质133满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：去甲肾上腺素杂质133（Norepinephrine Impurity 133）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质133
分子式C16H15NO6
分子量317.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Klinger H. "一种去甲肾上腺素杂质133的合成方法" [P]. US Patent, US 9049071 B2, 2021-03-24.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114156440 B, 授权公告日 2022-05-26.
  3. 发明人张德明，林芳，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116203816 B, 授权公告日 2023-01-14.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质133 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1638, 3407-3422.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质133 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 2136, (11), 560-568.

Related Norepinephrine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...