MEDICA 16 CAS 87272-20-6

Medica 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号87272-20-6
分子式C20H38O4
分子量342.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

MEDICA 16 Medica 16 CAS 87272-20-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

MEDICA 16(Medica 16,CAS 号 87272-20-6)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C20H38O4,分子量 342.51。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面,MEDICA 16的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 MEDICA 16(Medica 16),CAS注册编号 87272-20-6,化学分子式为 C20H38O4,分子量 342.51 g/mol。 MEDICA 16(C20H38O4)含有羧酸类,含羟基,含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景:针对化学分析用途,MEDICA 16(Medica 16)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以MEDICA 16配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于室温保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称MEDICA 16
分子式C20H38O4
分子量342.51 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平,朱建伟,赵玉洁. "一种MEDICA 16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109179985 B, 授权公告日 2018-04-22.
  2. 发明人罗永刚,胡光,王建平. "Method for the Synthesis of Medica 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111762837 A, 授权公告日 2024-04-06.
  3. 发明人朱建伟,林芳,胡光. "A Process for Preparing High-Purity Medica 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111880081 A, 授权公告日 2018-04-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of MEDICA 16 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 197, (4), 7859-7888.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of MEDICA 16 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1746, (11), 4737-4754.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Medica 16 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1640, (7), 2798-2819.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate MEDICA 16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 700, (4), 3201-3212.

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