奈妥匹坦杂质N3 CAS 873443-69-7

Netupitant Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号873443-69-7
分子式C18H19ClN4
分子量326.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈妥匹坦杂质N3 Netupitant Impurity N3 CAS 873443-69-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈妥匹坦杂质N3（英文名 Netupitant Impurity N3，CAS 873443-69-7）属于药物杂质对照品。分子式 C18H19ClN4，分子量 326.82。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

奈妥匹坦杂质N3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奈妥匹坦杂质N3（Netupitant Impurity N3），CAS注册号 873443-69-7，化学式 C18H19ClN4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 326.82 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，奈妥匹坦杂质N3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括326.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，奈妥匹坦杂质N3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奈妥匹坦杂质N3（CAS 873443-69-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奈妥匹坦杂质N3适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈妥匹坦杂质N3
分子式C18H19ClN4
分子量326.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，陈志强. "一种奈妥匹坦杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113552947 B, 授权公告日 2018-04-02.
  2. Mueller T, Schröder R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Netupitant Impurity N3" [P]. US Patent, US 9281452 B2, 2015-03-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈妥匹坦杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1950, (7), 8471-8489.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈妥匹坦杂质N3 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1348, (6), 7291-7302.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Netupitant Impurity N3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 916, (9), 8557-8565.

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