2-乙基丁酸 CAS 88-09-5

2-Ethylbutyric Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号88-09-5
分子式C6H12O2
分子量116.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-乙基丁酸 2-Ethylbutyric Acid CAS 88-09-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 88-09-5 对应的2-乙基丁酸（2-Ethylbutyric Acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H12O2，分子量 116.16。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-乙基丁酸在内的目标物的控制。 2-乙基丁酸（2-Ethylbutyric Acid），CAS注册编号 88-09-5，化学分子式为 C6H12O2，分子量 116.16 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，2-乙基丁酸表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括116.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，2-乙基丁酸（CAS 88-09-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2-乙基丁酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-乙基丁酸
分子式C6H12O2
分子量116.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，胡光. "一种2-乙基丁酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113334064 A, 授权公告日 2020-08-27.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of 2-Ethylbutyric Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110017950 B, 授权公告日 2019-11-23.
  3. Johansson L, Lefèvre J P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 2-Ethylbutyric Acid" [P]. European Patent, EP 3943431 A1, 2018-04-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-乙基丁酸 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 1613, (6), 772-781.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-乙基丁酸 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 754, 8888-8901.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Ethylbutyric Acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 981, 2138-2146.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-乙基丁酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 2250, 6416-6442.

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