达托霉素杂质3 CAS 883991-21-7

Daptomycin Impurity 3

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号883991-21-7
分子式C72H103N17O27
分子量1638.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达托霉素杂质3 Daptomycin Impurity 3 CAS 883991-21-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的达托霉素杂质3（Daptomycin Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 883991-21-7，分子式 C72H103N17O27，分子量 1638.69。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括达托霉素杂质3在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，达托霉素杂质3（Daptomycin Impurity 3，C72H103N17O27）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C72H103N17O27 的达托霉素杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1638.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，达托霉素杂质3（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），达托霉素杂质3满足C

应用场景：达托霉素杂质3（Daptomycin Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以达托霉素杂质3（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达托霉素杂质3
分子式C72H103N17O27
分子量1638.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）30.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数17

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Thompson G K, Anderson J P. "一种达托霉素杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11086621 B2, 2023-10-04.
  2. 发明人沈红梅，何建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Daptomycin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113087800 A, 授权公告日 2025-12-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达托霉素杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1040, (12), 799-807.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达托霉素杂质3 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 319, 6584-6592.

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