牛磺熊去氧胆酸杂质44 CAS 88725-39-7

Tauroursodeoxycholic acid Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号88725-39-7
分子式C26H43NO6S
分子量497.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

牛磺熊去氧胆酸杂质44 Tauroursodeoxycholic acid Impurity 44 CAS 88725-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的牛磺熊去氧胆酸杂质44（Tauroursodeoxycholic acid Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 88725-39-7，分子式 C26H43NO6S，分子量 497.69。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C26H43NO6S 的牛磺熊去氧胆酸杂质44结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 497.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，牛磺熊去氧胆酸杂质44（Tauroursodeoxycholic acid Impurity 44）的系统命名为牛磺熊去氧胆酸杂质44，CAS号 88725-39-7，分子量为 497.69 g/mol。 在色谱分析方法开发中，牛磺熊去氧胆酸杂质44（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：牛磺熊去氧胆酸杂质44（Tauroursodeoxycholic acid Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 牛磺熊去氧胆酸杂质44作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qu

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称牛磺熊去氧胆酸杂质44
分子式C26H43NO6S
分子量497.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Sørensen M, Lefèvre J P. "一种牛磺熊去氧胆酸杂质44的合成方法" [P]. European Patent, EP 3894925 A1, 2021-01-19.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Tauroursodeoxycholic acid Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109553460 B, 授权公告日 2023-08-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 牛磺熊去氧胆酸杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1400, (5), 6443-6454.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 牛磺熊去氧胆酸杂质44 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1138, (7), 3650-3661.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tauroursodeoxycholic acid Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1861, (11), 8988-8992.

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