CAS 89282-70-2

2-Methoxy-2-methylpropan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号89282-70-2
分子式C5H13NO
分子量103.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methoxy-2-methylpropan-1-amine CAS 89282-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-Methoxy-2-methylpropan-1-amine，CAS 89282-70-2）属于药物标准品。分子式 C5H13NO，分子量 103.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 89282-70-2 对应的化合物（英文标识 2-Methoxy-2-methylpropan-1-amine），化学式 C5H13NO，相对分子质量 103.16。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括103.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2-Methoxy-2-methylpropan-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H13NO
分子量103.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，韩伟，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117893995 A, 授权公告日 2021-03-07.
  2. 发明人李文辉，周伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of 2-Methoxy-2-methylpropan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114841656 B, 授权公告日 2020-07-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 385, (9), 5313-5333.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 984, (7), 59-76.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methoxy-2-methylpropan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 1956, (12), 1704-1729.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 162, (6), 3569-3577.

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