3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇 CAS 89585-13-7

3-Amino-2,3-dimethyl-2-butanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号89585-13-7
分子式C6H15NO
分子量117.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇 3-Amino-2,3-dimethyl-2-butanol CAS 89585-13-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇（英文名 3-Amino-2,3-dimethyl-2-butanol，CAS 89585-13-7）属于药物标准品。分子式 C6H15NO，分子量 117.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇在内的目标物的控制。 化学式为 C6H15NO 的3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇（3-Amino-2,3-dimethyl-2-butanol），其CAS登记号是 89585-13-7，分子量为 117.19 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括117.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：针对化学分析用途，3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇（3-Amino-2,3-dimethyl-2-butanol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇
分子式C6H15NO
分子量117.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，韩伟，李文辉. "一种3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113737926 B, 授权公告日 2020-03-26.
  2. 发明人杨光，马晓峰，徐明华. "Method for the Synthesis of 3-Amino-2,3-dimethyl-2-butanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114290314 A, 授权公告日 2019-11-17.
  3. 发明人王建平，周伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 3-Amino-2,3-dimethyl-2-butanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109892260 B, 授权公告日 2022-08-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 464, (8), 9100-9119.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 786, (4), 4617-4629.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Amino-2,3-dimethyl-2-butanol Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1810, (11), 8867-8871.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-氨基-2,3-二甲基-2-丁醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2011, 1127, 3642-3655.

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