CAS 897365-81-0

(3S,3'S,4'R,6'R,8'S,8'aR)-6-Chloro-8'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-6'-(2,2-dimethylpropyl)-3',4',8',8'a-tetrahydro-3',4'-diphenylspiro[3H-indole-3,7'(6'H)-[1H]pyrrolo[2,1-c][1,4]oxazine]-1',2(1H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号897365-81-0
分子式C37H33Cl2FN2O3
分子量643.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,3'S,4'R,6'R,8'S,8'aR)-6-Chloro-8'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-6'-(2,2-dimethylpropyl)-3',4',8',8'a-tetrahydro-3',4'-diphenylspiro[3H-indole-3,7'(6'H)-[1H]pyrrolo[2,1-c][1,4]oxazine]-1',2(1H)-dione CAS 897365-81-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (3S,3'S,4'R,6'R,8'S,8'aR)-6-Chloro-8'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-6'-(2,2-dimethylpropyl)-3',4',8',8'a-tetrahydro-3',4'-diphenylspiro[3H-indole-3,7'(6'H)-[1H]pyrrolo[2,1-c][1,4]oxazine]-1',2(1H)-dione，CAS 897365-81-0）属于药物标准品。分子式 C37H33Cl2FN2O3，分子量 643.57。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 897365-81-0 对应的化合物（英文标识 (3S,3'S,4'R,6'R,8'S,8'aR)-6-Chloro-8'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-6'-(2,2-dimethylpropyl)-3',4',8',8'a-tetrahydro-3',4'-diphenylspiro3H-indole-3,7'(6'H)-1Hpyrrolo2,1-c1,4oxazine-1',2(1H)-dione），化学式 C37H33Cl2FN2O3，相对分子质量 643.57。 （分子式 C37H33Cl2FN2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC

应用场景：（(3S,3'S,4'R,6'R,8'S,8'aR)-6-Chloro-8'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-6'-(2,2-dimethylpropyl)-3',4',8',8'a-tetrahydro-3',4'-diphenylspiro 3H-indole-3,7'(6'H)- 1H pyrrolo 2,1-c 1,4 oxazine -1',2(1H)-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C37H33Cl2FN2O3
分子量643.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，周伟，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112637717 A, 授权公告日 2022-11-24.
  2. Fischer A B, Schröder R, Anderson J P. "Method for the Synthesis of (3S,3'S,4'R,6'R,8'S,8'aR)-6-Chloro-8'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-6'-(2,2-dimethylpropyl)-3',4',8',8'a-tetrahydro-3',4'-diphenylspiro[3H-indole-3,7'(6'H)-[1H]pyrrolo[2,1-c][1,4]oxazine]-1',2(1H)-dione" [P]. US Patent, US 10059246 B2, 2020-01-27.
  3. 发明人杨光，徐明华，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity (3S,3'S,4'R,6'R,8'S,8'aR)-6-Chloro-8'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-6'-(2,2-dimethylpropyl)-3',4',8',8'a-tetrahydro-3',4'-diphenylspiro[3H-indole-3,7'(6'H)-[1H]pyrrolo[2,1-c][1,4]oxazine]-1',2(1H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116052373 B, 授权公告日 2021-10-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 957, 5266-5290.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2018, 960, 8668-8673.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,3'S,4'R,6'R,8'S,8'aR)-6-Chloro-8'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-6'-(2,2-dimethylpropyl)-3',4',8',8'a-tetrahydro-3',4'-diphenylspiro[3H-indole-3,7'(6'H)-[1H]pyrrolo[2,1-c][1,4]oxazine]-1',2(1H)-dione Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1238, 4404-4434.

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