2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺 CAS 89783-06-2

2,2-dimethyloxetan-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号89783-06-2
分子式C5H11NO
分子量101.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺 2,2-dimethyloxetan-3-amine CAS 89783-06-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺（2,2-dimethyloxetan-3-amine，CAS 号 89783-06-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H11NO，分子量 101.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺在内的目标物的控制。 2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺（2,2-dimethyloxetan-3-amine），CAS注册编号 89783-06-2，化学分子式为 C5H11NO，分子量 101.15 g/mol。 2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺（分子式 C5H11NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺（2,2-dimethyloxetan-3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺
分子式C5H11NO
分子量101.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，钱学锋，郑宇鹏. "一种2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116258096 A, 授权公告日 2015-03-16.
  2. Park J H, Klinger H, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 2,2-dimethyloxetan-3-amine" [P]. US Patent, US 10477555 B2, 2019-05-28.
  3. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-dimethyloxetan-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111787152 A, 授权公告日 2019-07-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 933, 2160-2173.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 203, (3), 2013-2043.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-dimethyloxetan-3-amine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1141, 7043-7047.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,2-二甲基噁丁环烷-3-胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1064, (7), 8820-8831.

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