应用场景:针对化学分析用途,硫酸博莱霉素(硫酸博来霉素盐混合物)(Bleomycin Sulfate (A mixture of bleomycin sulfate salts))是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以硫酸博莱霉素(硫酸博来霉素盐混合物)配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
硫酸博莱霉素(硫酸博来霉素盐混合物)
分子式
C59H72N17O21S2•R •xH2SO4
分子量
1517.52 g/mol
外观形态
淡黄色至黄色无定形粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度
>90%
储存条件
阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考
可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性
空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型
药物标准品
子类
原料药标准品
不饱和度(DBE)
31.5
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
1959年
含氮原子数
17
含硫原子数
3
相关专利 Related Patents
发明人周伟,何建平,罗永刚. "一种硫酸博莱霉素(硫酸博来霉素盐混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109050116 A, 授权公告日 2023-04-10.
发明人徐明华,李文辉,唐晓军. "Method for the Synthesis of Bleomycin Sulfate (A mixture of bleomycin sulfate salts)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116693546 A, 授权公告日 2017-06-19.
发明人陈志强,何建平,胡光. "A Process for Preparing High-Purity Bleomycin Sulfate (A mixture of bleomycin sulfate salts)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111886301 B, 授权公告日 2020-06-06.
参考文献 Literature
Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫酸博莱霉素(硫酸博来霉素盐混合物) in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 654, 1664-1683.
Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫酸博莱霉素(硫酸博来霉素盐混合物) as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 602, (1), 437-442.
Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bleomycin Sulfate (A mixture of bleomycin sulfate salts) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1077, (2), 7175-7181.
O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫酸博莱霉素(硫酸博来霉素盐混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 932, 5899-5921.