艾普拉唑杂质61 CAS 910664-00-5

Ilaprazole Impurity 61

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号910664-00-5
分子式C15H16N4OS
分子量300.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质61 Ilaprazole Impurity 61 CAS 910664-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾普拉唑杂质61（Ilaprazole Impurity 61）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 910664-00-5。分子式 C15H16N4OS，分子量 300.38。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，艾普拉唑杂质61（Ilaprazole Impurity 61）的系统命名为艾普拉唑杂质61，CAS号 910664-00-5，分子量为 300.38 g/mol。 艾普拉唑杂质61（C15H16N4OS）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾普拉唑杂质61可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），艾普拉唑杂质61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：艾普拉唑杂质61（Ilaprazole Impurity 61，CAS 910664-00-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾普

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质61
分子式C15H16N4OS
分子量300.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，沈红梅，杨光. "一种艾普拉唑杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113141475 A, 授权公告日 2015-08-24.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110879586 A, 授权公告日 2020-06-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 480, (2), 1713-1723.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质61 as an Impurity". Talanta, 2015, 1682, 3954-3969.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ilaprazole Impurity 61 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 768, (12), 4388-4396.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾普拉唑杂质61 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 1184, 581-589.

Related Ilaprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...