CAS 91216-35-2

8-Isopropyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号91216-35-2
分子式C11H18N2O2
分子量210.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Isopropyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione CAS 91216-35-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8-Isopropyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione，CAS 号 91216-35-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H18N2O2，分子量 210.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（8-Isopropyl-1,3-diazaspiro4.5decane-2,4-dione），CAS注册编号 91216-35-2，化学分子式为 C11H18N2O2，分子量 210.27 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为210.27 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（8-Isopropyl-1,3-diazaspiro 4.5 decane-2,4-dione，CAS 91216-35-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H18N2O2
分子量210.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Sørensen M, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3168673 A1, 2018-01-03.
  2. Brown S R, Patel M V, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 8-Isopropyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. US Patent, US 9126699 B2, 2024-01-20.
  3. 发明人周伟，赵玉洁，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity 8-Isopropyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109135541 B, 授权公告日 2015-02-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1577, (5), 4081-4108.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 1311, 3461-3486.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Isopropyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 1460, (6), 7799-7809.

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