CAS 91292-56-7

(S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(ethyl)amino)propanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号91292-56-7
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(ethyl)amino)propanoic acid CAS 91292-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 91292-56-7 对应的（(S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(ethyl)amino)propanoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H19NO4，分子量 217.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(ethyl)amino)propanoic acid），CAS注册编号 91292-56-7，化学分子式为 C10H19NO4，分子量 217.26 g/mol。 （分子式 C10H19NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：从实际应用出发，（CAS 91292-56-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Kowalski A, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3252663 A1, 2015-01-13.
  2. 发明人马晓峰，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of (S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(ethyl)amino)propanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114435281 B, 授权公告日 2019-09-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 2467, 6808-6817.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1139, 8893-8904.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-((tert-Butoxycarbonyl)(ethyl)amino)propanoic acid Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1104, (2), 2017-2033.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 378, (6), 187-211.

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