CAS 91424-40-7

3-(tert-Butyldimethylsilyloxy)glutaric anhydride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号91424-40-7
分子式C11H20O4Si
分子量244.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(tert-Butyldimethylsilyloxy)glutaric anhydride CAS 91424-40-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 91424-40-7 对应的（3-(tert-Butyldimethylsilyloxy)glutaric anhydride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H20O4Si，分子量 244.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为244.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 91424-40-7 对应的化合物（英文标识 3-(tert-Butyldimethylsilyloxy)glutaric anhydride），化学式 C11H20O4Si，相对分子质量 244.36。 （分子式 C11H20O4Si）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：（3-(tert-Butyldimethylsilyloxy)glutaric anhydride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20O4Si
分子量244.36 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，刘建华，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117091272 B, 授权公告日 2017-06-05.
  2. 发明人朱建伟，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of 3-(tert-Butyldimethylsilyloxy)glutaric anhydride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117843825 A, 授权公告日 2019-08-01.
  3. Nielsen H, Björnsson E, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity 3-(tert-Butyldimethylsilyloxy)glutaric anhydride" [P]. European Patent, EP 3739349 A1, 2016-05-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 120, (2), 6406-6416.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 393, (10), 7671-7686.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(tert-Butyldimethylsilyloxy)glutaric anhydride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1080, (1), 2699-2720.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1847, (4), 7032-7039.

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