CAS 915402-15-2

2-Cyclobutylazepane oxalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号915402-15-2
分子式C10H19N C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Cyclobutylazepane oxalate CAS 915402-15-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 915402-15-2 对应的（2-Cyclobutylazepane oxalate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H19N C2H2O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （2-Cyclobutylazepane oxalate），CAS注册编号 915402-15-2，化学分子式为 C10H19N C2H2O4，分子量 243.30 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括243.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Cyclobutylazepane oxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19N C2H2O4
分子量243.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117953273 B, 授权公告日 2019-11-18.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，马晓峰. "Method for the Synthesis of 2-Cyclobutylazepane oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109992859 B, 授权公告日 2017-07-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 248, (10), 9191-9203.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2022, 1095, 5879-5901.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Cyclobutylazepane oxalate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1844, (9), 2308-2317.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 868, (4), 4012-4041.

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