CAS 91569-16-3

1-(2-Ethylphenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号91569-16-3
分子式C12H11NO2
分子量201.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2-Ethylphenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione CAS 91569-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(2-Ethylphenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione，CAS 号 91569-16-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H11NO2，分子量 201.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-(2-Ethylphenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione），CAS注册编号 91569-16-3，化学分子式为 C12H11NO2，分子量 201.22 g/mol。 依据分子式为 C12H11NO2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 201.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：从实际应用出发，（CAS 91569-16-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H11NO2
分子量201.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110546487 A, 授权公告日 2020-12-11.
  2. Kumar R, Chen K W, Klinger H. "Method for the Synthesis of 1-(2-Ethylphenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione" [P]. US Patent, US 9545768 B2, 2020-01-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2473, 8816-8835.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2011, 2062, (5), 5883-5900.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-Ethylphenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1960, 6581-6602.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 729, 4321-4325.

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