CAS 916314-45-9

Cerivastatin-D3, Sodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号916314-45-9
分子式C26H31D3FNO5 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cerivastatin-D3, Sodium Salt CAS 916314-45-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Cerivastatin-D3, Sodium Salt，CAS 916314-45-9）属于药物标准品。分子式 C26H31D3FNO5 Na。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C26H31D3FNO5 Na 的（Cerivastatin-D3, Sodium Salt），其CAS登记号是 916314-45-9，分子量为 485.57 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.5，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为485.57 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：（Cerivastatin-D3, Sodium Salt，CAS 916314-45-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H31D3FNO5 Na
分子量485.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3706385 A1, 2025-10-27.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cerivastatin-D3, Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109316106 B, 授权公告日 2023-05-07.
  3. Sørensen M, Kowalski A, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Cerivastatin-D3, Sodium Salt" [P]. European Patent, EP 3948037 A1, 2015-09-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1066, (9), 524-530.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 953, 8748-8752.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cerivastatin-D3, Sodium Salt Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 2011, (5), 6991-6995.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 960, 9157-9171.

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