N-亚硝基-4-氨基苯甲酸 CAS 91673-51-7

N-Nitroso-Tetracaine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号91673-51-7
分子式C7H6N2O3
分子量166.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基-4-氨基苯甲酸 N-Nitroso-Tetracaine EP Impurity A CAS 91673-51-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝基-4-氨基苯甲酸（英文名 N-Nitroso-Tetracaine EP Impurity A，CAS 91673-51-7）属于药物标准品。分子式 C7H6N2O3，分子量 166.13。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，N-亚硝基-4-氨基苯甲酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 N-亚硝基-4-氨基苯甲酸（N-Nitroso-Tetracaine EP Impurity A），CAS注册编号 91673-51-7，化学分子式为 C7H6N2O3，分子量 166.13 g/mol。 依据分子式为 C7H6N2O3 的N-亚硝基-4-氨基苯甲酸结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 166.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，N-亚硝基-4-氨基苯甲酸（N-Nitroso-Tetracaine EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-亚硝基-4-氨基苯甲酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基-4-氨基苯甲酸
分子式C7H6N2O3
分子量166.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，何建平. "一种N-亚硝基-4-氨基苯甲酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114458553 A, 授权公告日 2017-08-03.
  2. 发明人林芳，高志强，韩伟. "Method for the Synthesis of N-Nitroso-Tetracaine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116609762 B, 授权公告日 2016-11-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基-4-氨基苯甲酸 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 886, (6), 4993-5010.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基-4-氨基苯甲酸 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1710, (4), 1792-1819.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso-Tetracaine EP Impurity A Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 927, 6346-6373.

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