CAS 916885-51-3

Tert-butyl 2-(tert-butylamino)acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号916885-51-3
分子式C10H21NO2
分子量187.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 2-(tert-butylamino)acetate CAS 916885-51-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 916885-51-3 对应的（Tert-butyl 2-(tert-butylamino)acetate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H21NO2，分子量 187.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 916885-51-3 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl 2-(tert-butylamino)acetate），化学式 C10H21NO2，相对分子质量 187.28。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括187.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 2-(tert-butylamino)acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H21NO2
分子量187.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Stevens L M, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10764027 B2, 2015-11-08.
  2. 发明人何建平，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 2-(tert-butylamino)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110689977 A, 授权公告日 2016-06-24.
  3. 发明人林芳，张德明，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 2-(tert-butylamino)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116445806 B, 授权公告日 2018-11-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1158, (2), 5911-5922.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2021, 1376, (12), 9222-9233.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 2-(tert-butylamino)acetate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 827, 2920-2935.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 1813, (11), 9994-10002.

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