CAS 918445-56-4

5-(Tert-butyl)-2-chloroaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号918445-56-4
分子式C10H14ClN
分子量183.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(Tert-butyl)-2-chloroaniline CAS 918445-56-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（5-(Tert-butyl)-2-chloroaniline，CAS 918445-56-4），分子式 C10H14ClN，分子量 183.68。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （5-(Tert-butyl)-2-chloroaniline），CAS注册编号 918445-56-4，化学分子式为 C10H14ClN，分子量 183.68 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为183.68 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（5-(Tert-butyl)-2-chloroaniline，CAS 918445-56-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H14ClN
分子量183.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Nielsen H, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3952367 A1, 2019-08-01.
  2. 发明人孙丽萍，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of 5-(Tert-butyl)-2-chloroaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111360013 B, 授权公告日 2022-09-22.
  3. Patel M V, Davis P L, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity 5-(Tert-butyl)-2-chloroaniline" [P]. US Patent, US 10193553 B2, 2021-06-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1217, (5), 9596-9620.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 674, (9), 939-954.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(Tert-butyl)-2-chloroaniline Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1153, (10), 7751-7779.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 1730, 753-780.

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