哌喹杂质8 CAS 918879-09-1

Piperaquine Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号918879-09-1
分子式C29H32Cl2N6
分子量535.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌喹杂质8 Piperaquine Impurity 8 CAS 918879-09-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的哌喹杂质8（Piperaquine Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 918879-09-1，分子式 C29H32Cl2N6，分子量 535.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，哌喹杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，哌喹杂质8（Piperaquine Impurity 8）的系统命名为哌喹杂质8，CAS号 918879-09-1，分子量为 535.51 g/mol。 从化学结构特征来看，哌喹杂质8的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为535.51 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），哌喹杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：从实际应用出发，哌喹杂质8（CAS 918879-09-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌喹杂质8适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解并定

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌喹杂质8
分子式C29H32Cl2N6
分子量535.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，杨光，刘建华. "一种哌喹杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111808619 A, 授权公告日 2017-06-17.
  2. 发明人高志强，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Piperaquine Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113325866 B, 授权公告日 2023-03-09.
  3. Williams B T, Stevens L M, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Piperaquine Impurity 8" [P]. US Patent, US 11781423 B2, 2022-05-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌喹杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 2166, 2447-2461.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌喹杂质8 as an Impurity". Talanta, 2024, 1860, (8), 8646-8655.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piperaquine Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 1866, (12), 7415-7430.

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