CAS 92369-80-7

1-Butyldecalin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号92369-80-7
分子式C14H26
分子量194.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Butyldecalin CAS 92369-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Butyldecalin，CAS 号 92369-80-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H26，分子量 194.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H26 的（1-Butyldecalin），其CAS登记号是 92369-80-7，分子量为 194.36 g/mol。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括194.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 92369-80-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H26
分子量194.36 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110091583 B, 授权公告日 2016-05-16.
  2. Schröder R, Davis P L, Brown S R. "Method for the Synthesis of 1-Butyldecalin" [P]. US Patent, US 9586470 B2, 2015-07-13.
  3. Park J H, Klinger H, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 1-Butyldecalin" [P]. US Patent, US 9396705 B2, 2015-02-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 2444, (1), 1705-1715.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1327, (4), 3121-3134.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Butyldecalin Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 2418, 4463-4490.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 2324, 9172-9200.

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