雷多替尼 CAS 926037-48-1

Radotinib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号926037-48-1
分子式C27H21F3N8O
分子量530.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷多替尼 Radotinib CAS 926037-48-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷多替尼（Radotinib）为药物标准品，CAS 登记号 926037-48-1，分子式 C27H21F3N8O，分子量 530.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，雷多替尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括530.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C27H21F3N8O 的雷多替尼（Radotinib），其CAS登记号是 926037-48-1，分子量为 530.50 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，雷多替尼（Radotinib）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以雷多替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷多替尼
分子式C27H21F3N8O
分子量530.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Martínez F, Sørensen M. "一种雷多替尼的合成方法" [P]. European Patent, EP 3521826 A1, 2016-09-20.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Radotinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117675209 A, 授权公告日 2015-03-16.
  3. Yamamoto T, Davis P L, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Radotinib" [P]. US Patent, US 9003523 B2, 2017-10-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷多替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 322, (9), 478-493.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷多替尼 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1235, 9265-9276.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Radotinib Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1912, 3303-3310.

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