CAS 926231-65-4

n-(5-Amino-2-methylphenyl)-2,2-dimethylpropanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号926231-65-4
分子式C12H18N2O
分子量206.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-(5-Amino-2-methylphenyl)-2,2-dimethylpropanamide CAS 926231-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 n-(5-Amino-2-methylphenyl)-2,2-dimethylpropanamide，CAS 926231-65-4）属于药物标准品。分子式 C12H18N2O，分子量 206.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 926231-65-4 对应的化合物（英文标识 n-(5-Amino-2-methylphenyl)-2,2-dimethylpropanamide），化学式 C12H18N2O，相对分子质量 206.28。 （分子式 C12H18N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：从实际应用出发，（CAS 926231-65-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H18N2O
分子量206.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Kowalski A, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3224091 A1, 2023-07-20.
  2. Mueller T C, Rossi M, Sørensen M. "Method for the Synthesis of n-(5-Amino-2-methylphenyl)-2,2-dimethylpropanamide" [P]. European Patent, EP 3227864 A1, 2015-02-18.
  3. Kumar R, Hughes D C, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity n-(5-Amino-2-methylphenyl)-2,2-dimethylpropanamide" [P]. US Patent, US 11968157 B2, 2020-08-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 1492, 4618-4635.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2010, 434, (2), 8630-8656.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-(5-Amino-2-methylphenyl)-2,2-dimethylpropanamide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1022, (5), 2133-2161.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2016, 1959, (5), 8589-8610.

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