3-羟基十六烷酸 CAS 928-17-6

3-Hydroxyhexadecanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号928-17-6
分子式C40H66N7O19P3S
分子量1073.97 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-羟基十六烷酸 3-Hydroxyhexadecanoic acid CAS 928-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-羟基十六烷酸（3-Hydroxyhexadecanoic acid，CAS 号 928-17-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C40H66N7O19P3S，分子量 1073.97。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

3-羟基十六烷酸（3-Hydroxyhexadecanoic acid），CAS注册编号 928-17-6，化学分子式为 C40H66N7O19P3S，分子量 1073.97 g/mol。 3-羟基十六烷酸（分子式 C40H66N7O19P3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，3-羟基十六烷酸（CAS 928-17-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以3-羟基十六烷酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-羟基十六烷酸
分子式C40H66N7O19P3S
分子量1073.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，陈志强. "一种3-羟基十六烷酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113622452 B, 授权公告日 2021-08-19.
  2. Jørgensen K, Mueller T C, Johansson L. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxyhexadecanoic acid" [P]. European Patent, EP 3421743 A1, 2021-01-14.
  3. Klinger H, Williams B T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity 3-Hydroxyhexadecanoic acid" [P]. US Patent, US 10919339 B2, 2017-09-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-羟基十六烷酸 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1098, 9570-9597.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-羟基十六烷酸 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1296, 8743-8760.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxyhexadecanoic acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 1130, (10), 87-104.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-羟基十六烷酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 1166, 7392-7411.

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