钆特酸葡胺 CAS 92943-93-6

Gadoterate Meglumine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号92943-93-6
分子式C16H25N4O8 C7H17NO5 Gd
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆特酸葡胺 Gadoterate Meglumine CAS 92943-93-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的钆特酸葡胺（Gadoterate Meglumine）为药物标准品，CAS 登记号 92943-93-6，分子式 C16H25N4O8 C7H17NO5 Gd。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

钆特酸葡胺（分子式 C16H25N4O8 C7H17NO5 Gd）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 92943-93-6 对应的化合物钆特酸葡胺（英文标识 Gadoterate Meglumine），化学式 C16H25N4O8 C7H17NO5 Gd，相对分子质量 753.86。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，钆特酸葡胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：在化学分析实验室中，钆特酸葡胺（CAS 92943-93-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以钆特酸葡胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆特酸葡胺
分子式C16H25N4O8 C7H17NO5 Gd
分子量753.86 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Brown S R, Stevens L M. "一种钆特酸葡胺的合成方法" [P]. US Patent, US 9382122 B2, 2022-01-17.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Gadoterate Meglumine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116263683 B, 授权公告日 2019-06-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆特酸葡胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 203, (4), 1529-1549.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆特酸葡胺 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 2007, 3840-3869.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadoterate Meglumine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 737, (5), 4430-4454.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 钆特酸葡胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1368, (12), 1341-1363.

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