8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione CAS 93042-05-8

8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号93042-05-8
分子式C12H20N2O2
分子量224.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione 8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione CAS 93042-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione（8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione，CAS 号 93042-05-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H20N2O2，分子量 224.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括8-tert-butyl-1,3-diazaspiro4.5decane-2,4-dione在内的目标物的控制。 8-tert-butyl-1,3-diazaspiro4.5decane-2,4-dione（8-tert-butyl-1,3-diazaspiro4.5decane-2,4-dione），CAS注册编号 93042-05-8，化学分子式为 C12H20N2O2，分子量 224.30 g/mol。 依据分子式为 C12H20N2O2 的8-tert-butyl-1,3-diazaspiro4.5decane-2,4-dione结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 224.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, F

应用场景：针对化学分析用途，8-tert-butyl-1,3-diazaspiro 4.5 decane-2,4-dione（8-tert-butyl-1,3-diazaspiro 4.5 decane-2,4-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以8-tert-butyl-1,3-diazaspiro 4.5 decane-2,4-dione配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione
分子式C12H20N2O2
分子量224.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，张德明. "一种8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113915539 B, 授权公告日 2016-04-11.
  2. Hughes D C, Roberts E F, Patel M V. "Method for the Synthesis of 8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. US Patent, US 10019149 B2, 2018-10-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1150, 6117-6128.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 583, (7), 8472-8490.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1767, 8053-8079.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 8-tert-butyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2099, 6854-6859.

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