溴莫尼定杂质18 CAS 934548-66-0
Brimonidine Impurity 18
| CAS 号 | 934548-66-0 |
| 分子式 | C15H12BrN5O3 |
| 分子量 | 390.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品溴莫尼定杂质18（Brimonidine Impurity 18，CAS 934548-66-0），分子式 C15H12BrN5O3，分子量 390.19。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
溴莫尼定杂质18（Brimonidine Impurity 18），CAS注册号 934548-66-0，化学式 C15H12BrN5O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 390.19 g/mol。 溴莫尼定杂质18（分子式 C15H12BrN5O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，溴莫尼定杂质18（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，溴莫尼定杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采
应用场景：溴莫尼定杂质18（Brimonidine Impurity 18，CAS 934548-66-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以溴莫尼定杂质18（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 溴莫尼定杂质18 |
| 分子式 | C15H12BrN5O3 |
| 分子量 | 390.19 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，赵玉洁，胡光. "一种溴莫尼定杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109659117 A, 授权公告日 2024-04-20.
- 发明人孙丽萍，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Brimonidine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115746831 A, 授权公告日 2019-10-11.
- Lee S K, Thompson G K, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Brimonidine Impurity 18" [P]. US Patent, US 11570802 B2, 2018-11-15.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴莫尼定杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 2113, 4953-4968.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴莫尼定杂质18 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1528, 2901-2913.
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