CAS 936502-82-8

1-(Tert-butyl) 2-ethyl 3-hydroxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号936502-82-8
分子式C12H21NO5
分子量259.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Tert-butyl) 2-ethyl 3-hydroxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 936502-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(Tert-butyl) 2-ethyl 3-hydroxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 号 936502-82-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H21NO5，分子量 259.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （1-(Tert-butyl) 2-ethyl 3-hydroxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate），CAS注册编号 936502-82-8，化学分子式为 C12H21NO5，分子量 259.30 g/mol。 （分子式 C12H21NO5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：针对化学分析用途，（1-(Tert-butyl) 2-ethyl 3-hydroxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO5
分子量259.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111148336 B, 授权公告日 2015-01-07.
  2. Lefèvre J P, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of 1-(Tert-butyl) 2-ethyl 3-hydroxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. European Patent, EP 3965199 A1, 2015-05-08.
  3. 发明人高志强，孙丽萍，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 1-(Tert-butyl) 2-ethyl 3-hydroxypyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108161767 A, 授权公告日 2017-01-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 755, 6026-6051.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 423, 4897-4917.

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