H-瓜氨酸-AMC CAS 93753-78-7

H-Cit-AMC

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号93753-78-7
分子式C16H20N4O4
分子量332.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-瓜氨酸-AMC H-Cit-AMC CAS 93753-78-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 93753-78-7 对应的H-瓜氨酸-AMC（H-Cit-AMC）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H20N4O4，分子量 332.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 H-瓜氨酸-AMC（H-Cit-AMC），CAS注册编号 93753-78-7，化学分子式为 C16H20N4O4，分子量 332.35 g/mol。 H-瓜氨酸-AMC（分子式 C16H20N4O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，H-瓜氨酸-AMC（H-Cit-AMC）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以H-瓜氨酸-AMC配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-瓜氨酸-AMC
分子式C16H20N4O4
分子量332.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，高志强. "一种H-瓜氨酸-AMC的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110389172 B, 授权公告日 2020-08-28.
  2. 发明人林芳，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of H-Cit-AMC" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115624246 A, 授权公告日 2017-07-27.
  3. 发明人罗永刚，高志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity H-Cit-AMC" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117440017 B, 授权公告日 2025-10-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-瓜氨酸-AMC in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 104, 8552-8558.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-瓜氨酸-AMC as an Impurity". Food Chem., 2019, 2326, 975-986.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Cit-AMC Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 545, (7), 5843-5869.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-瓜氨酸-AMC Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 1594, 6704-6723.

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