CAS 938459-03-1

N1-Cyclopentyl-N1,N2-dimethylethane-1,2-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号938459-03-1
分子式C9H20N2
分子量156.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N1-Cyclopentyl-N1,N2-dimethylethane-1,2-diamine CAS 938459-03-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 938459-03-1 对应的（N1-Cyclopentyl-N1,N2-dimethylethane-1,2-diamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H20N2，分子量 156.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N1-Cyclopentyl-N1,N2-dimethylethane-1,2-diamine），CAS注册编号 938459-03-1，化学分子式为 C9H20N2，分子量 156.27 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为156.27 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（N1-Cyclopentyl-N1,N2-dimethylethane-1,2-diamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H20N2
分子量156.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Roberts E F, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11355034 B2, 2022-11-24.
  2. Jørgensen K, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of N1-Cyclopentyl-N1,N2-dimethylethane-1,2-diamine" [P]. European Patent, EP 3709870 A1, 2020-12-21.
  3. 发明人唐晓军，冯建国，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity N1-Cyclopentyl-N1,N2-dimethylethane-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109459820 A, 授权公告日 2018-07-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1154, (6), 5180-5185.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 2074, 8060-8080.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1-Cyclopentyl-N1,N2-dimethylethane-1,2-diamine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1197, 7806-7825.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 669, (2), 1676-1687.

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