CAS 939993-44-9

Ethyl 2-amino-5-fluoro-3-methylbenzoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号939993-44-9
分子式C10H12FNO2
分子量197.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-amino-5-fluoro-3-methylbenzoate CAS 939993-44-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 2-amino-5-fluoro-3-methylbenzoate，CAS 号 939993-44-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12FNO2，分子量 197.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C10H12FNO2 的（Ethyl 2-amino-5-fluoro-3-methylbenzoate），其CAS登记号是 939993-44-9，分子量为 197.21 g/mol。 依据分子式为 C10H12FNO2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 197.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Ethyl 2-amino-5-fluoro-3-methylbenzoate，CAS 939993-44-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12FNO2
分子量197.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110988913 B, 授权公告日 2020-04-03.
  2. 发明人杨光，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-amino-5-fluoro-3-methylbenzoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114388318 B, 授权公告日 2024-12-16.
  3. O'Brien P Q, Schröder R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2-amino-5-fluoro-3-methylbenzoate" [P]. US Patent, US 9365376 B2, 2024-09-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1472, (3), 1488-1497.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1420, 6744-6749.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-amino-5-fluoro-3-methylbenzoate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 2279, 1840-1863.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 2019, (7), 1793-1814.

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