(3R,5S)-氟伐他汀钠盐 CAS 94061-80-0

(3R,5S)-Fluvastatin Sodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号94061-80-0
分子式C24H25FNO4. Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,5S)-氟伐他汀钠盐 (3R,5S)-Fluvastatin Sodium Salt CAS 94061-80-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(3R,5S)-氟伐他汀钠盐（(3R,5S)-Fluvastatin Sodium Salt，CAS 号 94061-80-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H25FNO4. Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，(3R,5S)-氟伐他汀钠盐的分子量为433.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C24H25FNO4. Na 的(3R,5S)-氟伐他汀钠盐（(3R,5S)-Fluvastatin Sodium Salt），其CAS登记号是 94061-80-0，分子量为 433.45 g/mol。 依据分子式为 C24H25FNO4. Na 的(3R,5S)-氟伐他汀钠盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 433.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：在化学分析实验室中，(3R,5S)-氟伐他汀钠盐（CAS 94061-80-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以(3R,5S)-氟伐他汀钠盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(3R,5S)-氟伐他汀钠盐
分子式C24H25FNO4. Na
分子量433.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Thompson G K, Klinger H. "一种(3R,5S)-氟伐他汀钠盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10540828 B2, 2021-08-02.
  2. 发明人周伟，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of (3R,5S)-Fluvastatin Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116770276 A, 授权公告日 2018-09-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (3R,5S)-氟伐他汀钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 730, (3), 8425-8432.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (3R,5S)-氟伐他汀钠盐 as an Impurity". Talanta, 2014, 130, (4), 7615-7636.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,5S)-Fluvastatin Sodium Salt Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 1143, 2029-2054.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate (3R,5S)-氟伐他汀钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2012, 715, (12), 6272-6289.

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