CAS 94250-54-1

Tert-butyl 4-methyl-3-oxopentanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号94250-54-1
分子式C10H18O3
分子量186.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 4-methyl-3-oxopentanoate CAS 94250-54-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 4-methyl-3-oxopentanoate，CAS 号 94250-54-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H18O3，分子量 186.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Tert-butyl 4-methyl-3-oxopentanoate），CAS注册编号 94250-54-1，化学分子式为 C10H18O3，分子量 186.25 g/mol。 （分子式 C10H18O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 94250-54-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18O3
分子量186.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，徐明华，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113429254 A, 授权公告日 2021-02-21.
  2. 发明人杨光，马晓峰，周伟. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 4-methyl-3-oxopentanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112926082 B, 授权公告日 2025-12-15.
  3. Park J H, Schröder R, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 4-methyl-3-oxopentanoate" [P]. US Patent, US 11794892 B2, 2024-06-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 2330, (11), 6169-6174.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1514, 8417-8431.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 4-methyl-3-oxopentanoate Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 2058, 9438-9458.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 1291, (7), 7961-7969.

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