CAS 943348-82-1

ethyl (2S,3S)-3-tert-butylaziridine-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号943348-82-1
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

ethyl (2S,3S)-3-tert-butylaziridine-2-carboxylate CAS 943348-82-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（ethyl (2S,3S)-3-tert-butylaziridine-2-carboxylate，CAS 号 943348-82-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H17NO2，分子量 171.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （ethyl (2S,3S)-3-tert-butylaziridine-2-carboxylate），CAS注册编号 943348-82-1，化学分子式为 C9H17NO2，分子量 171.24 g/mol。 （分子式 C9H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 943348-82-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Kumar R, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10174565 B2, 2022-08-23.
  2. Kumar R, Thompson G K, Lee S K. "Method for the Synthesis of ethyl (2S,3S)-3-tert-butylaziridine-2-carboxylate" [P]. US Patent, US 10716824 B2, 2018-12-03.
  3. Mueller T C, Lefèvre J P, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity ethyl (2S,3S)-3-tert-butylaziridine-2-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3637940 A1, 2017-11-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1132, 5640-5657.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2241, (12), 4436-4439.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of ethyl (2S,3S)-3-tert-butylaziridine-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 902, (2), 6917-6946.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 1472, 6624-6648.

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