CAS 943894-82-4

(S)-3-Amino-1-(tert-butyl)pyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号943894-82-4
分子式C8H16N2O
分子量156.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-3-Amino-1-(tert-butyl)pyrrolidin-2-one CAS 943894-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(S)-3-Amino-1-(tert-butyl)pyrrolidin-2-one，CAS 943894-82-4），分子式 C8H16N2O，分子量 156.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C8H16N2O 的（(S)-3-Amino-1-(tert-butyl)pyrrolidin-2-one），其CAS登记号是 943894-82-4，分子量为 156.23 g/mol。 （分子式 C8H16N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 943894-82-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N2O
分子量156.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，张德明，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116422231 A, 授权公告日 2022-08-14.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of (S)-3-Amino-1-(tert-butyl)pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113005038 B, 授权公告日 2023-09-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 359, 326-341.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2265, 5183-5194.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-3-Amino-1-(tert-butyl)pyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 641, (8), 2474-2502.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1153, 6371-6382.

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