CAS 944901-03-5
5-Chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine]
| CAS 号 | 944901-03-5 |
| 分子式 | C12H15ClN2 |
| 分子量 | 222.71 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（5-Chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine]，CAS 号 944901-03-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H15ClN2，分子量 222.71。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C12H15ClN2 的（5-Chlorospiroindoline-3,4'-piperidine），其CAS登记号是 944901-03-5，分子量为 222.71 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为222.71 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均
应用场景：针对化学分析用途，（5-Chlorospiro indoline-3,4'-piperidine ）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C12H15ClN2 |
| 分子量 | 222.71 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，唐晓军，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111081479 B, 授权公告日 2019-04-18.
- 发明人高志强，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of 5-Chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110291019 A, 授权公告日 2015-10-18.
- 发明人王建平，林芳，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 5-Chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117500504 B, 授权公告日 2019-09-17.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1962, (12), 2584-2610.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2024, 2422, 875-899.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine] Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 927, (8), 225-241.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 941, 6289-6308.
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