CAS 945663-53-6

1-Methyl-4-oxo-L-Proline methyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号945663-53-6
分子式C7H11NO3
分子量157.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 1-Methyl-4-oxo-L-Proline methyl ester CAS 945663-53-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(1-Methyl-4-oxo-L-Proline methyl ester,CAS 号 945663-53-6)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C7H11NO3,分子量 157.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 945663-53-6 对应的化合物(英文标识 1-Methyl-4-oxo-L-Proline methyl ester),化学式 C7H11NO3,相对分子质量 157.17。 从化学结构特征来看,的分子骨架中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为3.0,表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为157.17 g/mol,属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 作为认证标准物质(CRM),满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:(1-Methyl-4-oxo-L-Proline methyl ester)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11NO3
分子量157.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光,林芳,高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116888556 A, 授权公告日 2023-12-26.
  2. 发明人冯建国,罗永刚,陈志强. "Method for the Synthesis of 1-Methyl-4-oxo-L-Proline methyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116321900 A, 授权公告日 2018-08-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1556, (1), 5429-5457.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2017, 727, (8), 7480-7506.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Methyl-4-oxo-L-Proline methyl ester Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1836, (12), 3781-3790.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 1831, 3298-3313.

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