CAS 946729-25-5

5-Fluoro-2-[2-(2-methoxyethoxy)ethoxy]aniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号946729-25-5
分子式C11H16FNO3
分子量229.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Fluoro-2-[2-(2-methoxyethoxy)ethoxy]aniline CAS 946729-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Fluoro-2-[2-(2-methoxyethoxy)ethoxy]aniline，CAS 号 946729-25-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H16FNO3，分子量 229.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （5-Fluoro-2-2-(2-methoxyethoxy)ethoxyaniline），CAS注册编号 946729-25-5，化学分子式为 C11H16FNO3，分子量 229.25 g/mol。 依据分子式为 C11H16FNO3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 229.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：从实际应用出发，（CAS 946729-25-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16FNO3
分子量229.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115874443 B, 授权公告日 2023-11-24.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，王建平. "Method for the Synthesis of 5-Fluoro-2-[2-(2-methoxyethoxy)ethoxy]aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116785910 A, 授权公告日 2021-08-12.
  3. 发明人郭海燕，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 5-Fluoro-2-[2-(2-methoxyethoxy)ethoxy]aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110517062 A, 授权公告日 2020-06-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 181, 4764-4774.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1928, (2), 6430-6446.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoro-2-[2-(2-methoxyethoxy)ethoxy]aniline Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1462, (4), 5437-5441.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 615, (8), 1764-1790.

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