CAS 948055-59-2

Aurate(1-), tetrachloro-, sodium, hydrate (1:1:1), (SP-4-1)-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号948055-59-2
分子式AuCl4Na4 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Aurate(1-), tetrachloro-, sodium, hydrate (1:1:1), (SP-4-1)- CAS 948055-59-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Aurate(1-), tetrachloro-, sodium, hydrate (1:1:1), (SP-4-1)-，CAS 号 948055-59-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 AuCl4Na4 H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 AuCl4Na4 H2O 的（Aurate(1-), tetrachloro-, sodium, hydrate (1:1:1), (SP-4-1)-），其CAS登记号是 948055-59-2，分子量为 448.75 g/mol。 （分子式 AuCl4Na4 H2O）的化学结构中包含盐形式存在，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Aurate(1-), tetrachloro-, sodium, hydrate (1:1:1), (SP-4-1)-）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式AuCl4Na4 H2O
分子量448.75 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Stevens L M, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9245637 B2, 2015-09-21.
  2. 发明人钱学锋，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Aurate(1-), tetrachloro-, sodium, hydrate (1:1:1), (SP-4-1)-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114551459 A, 授权公告日 2016-11-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 2333, 5379-5398.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 514, (12), 8686-8703.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aurate(1-), tetrachloro-, sodium, hydrate (1:1:1), (SP-4-1)- Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1898, (11), 6434-6460.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 746, (1), 6677-6698.

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